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Fragen und Antworten rund um unsere Lösungen

Cross4Channel®
Comviira - Messaging Services
evalii® - Pharmakovigilanz Monitoring
Innovationen
  • Worauf ist Cross4Channel spezialisiert?

    Wir sind auf digitale Kommunikationslösungen im streng regulierten Gesundheitsumfeld spezialisiert – mit besonderem Fokus auf HWG- und AMG-konforme Kommunikation sowie internationalen Anforderungen wie FDA-Regularien und Datenschutzstandards.

  • Was unterscheidet Sie von anderen Anbietern?

    Unsere Expertise liegt in der Verbindung aus regulatorischer Machbarkeit, technischer Umsetzbarkeit und redaktioneller Praxiserfahrung – ergänzt durch eigene Tools wie Comviira (WhatsApp-Kommunikation) und evalii® (digitale Erfassung & Auswertung für die Pharmakovigilanz).

  • Begleiten Sie auch Innovationsprojekte?

    Ja – wir unterstützen Unternehmen bei der Entwicklung, Konzeption und Umsetzung digitaler Lösungen. Unser interdisziplinäres Team bringt Expertise in Fachkreis- und Patienten-Kommunikation, UX, Pharmarecht, IT-Security und Datenmanagement zusammen. Wir bieten u.a.: Digitale Patientenbindung, KI-Chatbots im Gesundheitswesen, Omnichannel-Marketing, Mobile Health-Apps, DSGVO-konforme Messenger-Services, PV-Monitoring in Healthcare

  • Welche Services bieten Sie konkret an?

    Strategieberatung & Prototyping; Entwicklung regelkonformer Kommunikationslösungen; Content- & Redaktionsservices für digitale Kanäle; App-Entwicklung und technische Integration; Softwareentwicklung plattformübergreifend; Begleitung von Softwarevalidierung und QM-Prozessen

  • Wie gewährleisten Sie Ihre IT-Sicherheit?

    Unsere Systeme werden nach Vorgaben der DSGVO in Deutschland gehostet. Wir setzen auf rollenbasierte Rechtevergabe, Audit-Trails, Verschlüsselung und hohe Verfügbarkeit. Die ISO 9001-Zertifizierung unterstreicht unsere Qualitätsstandards.

  • Sind Ihre Systeme skalierbar?

    Ja – sowohl Comviira als auch evalii® sind mandantenfähig und skalierbar. Ob nationale Pilotprojekte oder internationale Rollouts: Wir passen Infrastruktur und Funktionalität an die Bedürfnisse unserer Kunden an.

  • Setzen Sie KI ein?

    Ja – mit ClinAIra® bieten wir eine validierte, regelkonforme KI-Antwortlogik für regulierte Umgebungen. Die Technologie ist auf sichere Entscheidungsräume abgestimmt und vollständig dokumentierbar.

  • Ist die KI auch compliant?

    Ja – unsere Systeme werden so konfiguriert, dass sie den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

  • Unterstützen Sie auch Social Media?

    Ja – wir bieten Monitoring, Redaktion und Moderation für pharmazeutische Themen in sozialen Netzwerken – regelkonform, strukturiert und redaktionell betreut.

  • Was leisten Sie im Bereich App-Entwicklung?

    Wir entwickeln modulare Apps für Studien, Services oder Therapieprogramme – integriert in CRM-Systeme oder als Stand-alone-Lösungen. Datensicherheit und medizinrechtliche Prüfung sind dabei Standard.

  • Sind Sie in der Medizinprodukteentwicklung tätig?

    Ja – wir begleiten Projekte mit Medizinproduktbezug von der Planung über die Freigabeprozesse bis hin zur Marktbegleitung, auf Wunsch inklusive MDR-relevanter Dokumentation.

  • Wie gehen Sie mit PV-relevanten Inhalten um?

    In vielen unserer Kundenprojekte unterstützen wir bei der Erfassung, Dokumentation und Weiterleitung PV-relevanter Eingaben – z. B. über Formulare, WhatsApp oder Studienplattformen. Die Anbindung an evalii® ermöglicht dabei ein intelligentes Screening von Nutzeranfragen in Echtzeit.

  • Ich muss jemanden wegen einer PV-Angelegenheit erreichen – wie?

    Sollten Sie ein dringendes Anliegen zu einer PV-Meldung in einem unserer Kundenprojekte haben, kontaktieren Sie uns bitte direkt unter: safety.de [AT] cross4channel.de Dieser Kontakt ist speziell für dringliche Meldungen vorgesehen und wird von unserem PV-Team 24/7 betreut.

  • Wer steht hinter Cross4Channel?

    Unser Team ist interdisziplinär aufgestellt – mit Fachkräften aus Bereichen wie Kommunikation, Pharmazie, Biologie, Veterinärmedizin, Rechtswissenschaft, Informatik und UX-Design. So stellen wir sicher, dass Projekte regulatorisch, technisch und inhaltlich durchdacht umgesetzt werden.

  • Arbeiten Sie nach bestimmten Standards?

    Ja – unsere Unternehmen ist nach der ISO 9001:2015 zertifiziert. Das betrifft sowohl Qualitätsmanagement als auch Dokumentation, Sicherheitsanforderungen und die Zusammenarbeit mit unseren Kunden.

  • Wie läuft die Zusammenarbeit ab?

    Strukturiert, transparent und zielgerichtet. Wir arbeiten mit klaren Leistungsbeschreibungen (z. B. nach SRS-Vorgaben), dokumentieren Projektfortschritte und kommunizieren Aufwand und Verantwortlichkeiten offen.

  • Wie fördert Cross4Channel Nachhaltigkeit?

    Partnerschaften mit Tierschutz-Vereinen: Regelmäßige Unterstützung lokaler Hundeschutz- und Tierschutz­organisationen. Digital-first & Papierreduzierung: Alle Services laufen digital – das spart jährlich Tausende Blatt Papier. Remote-Work-Kultur: Home-Office und mobiles Arbeiten senken Pendelverkehr und CO₂-Ausstoß. Nachhaltiges Büro- & Mobilitätskonzept: LED-Beleuchtung, effiziente Klima-/Heiztechnik Green Office: Mülltrennung, Wasserfilter, wiederverwendbare Materialien im Büro.

  • Was ist Comviira?

    Comviira ist ein WhatsApp-Service der nach den Vorgaben der DSGVO und dem HWG arbeitet, für strukturierte Patienten- und HCP-Kommunikation. Der Service ermöglicht automatisierte Inhalte, 1:1-Chats, Broadcasts und Verifizierungsmechanismen.

  • Ist die Nutzung von WhatsApp im Gesundheitswesen rechtlich erlaubt?

    Ja – mit Comviira arbeiten Sie innerhalb eines geprüften Rahmens: Alle Inhalte werden über ein Opt-in bereitgestellt, datenschutzkonform verarbeitet und bei Bedarf mit Medical/Legal-Prozessen unserer Kunden abgestimmt.

  • Wie funktioniert die Authentifizierung von Fachkreisen (HCP)?

    Fachkreise können über DocCheck, Einmalcodes oder Zugangscodes z. B. von Kongressen verifiziert werden. So stellen wir sicher, dass sensible Inhalte nur an berechtigte Empfänger ausgespielt werden.

  • Wie funktioniert die Authentifizierung von Patienten?

    Patientinnen und Patienten verifizieren sich unkompliziert über einen einmaligen Code (z. B. per SMS), einen QR-Code (vom Flyer) oder über einen persönlichen Registrierungslink. So stellen wir sicher, dass persönliche Gesundheits­informationen und Service-Leistungen nur den Berechtigten zur Verfügung stehen.

  • Wie erfolgt der Opt-Out Prozess bei Comviira?

    Nutzer können sich einfach und schnell über ein Schlagwort wie "Stop" oder "Beenden" vom Service abmelden.

  • Können PV-relevante Eingaben erkannt werden?

    Ja – Comviira lässt sich optional an evalii® anbinden, wodurch Eingaben im Kanal automatisch auf mögliche PV-Relevanz geprüft und weitergeleitet werden können.

  • Wie wird Comviira technisch umgesetzt?

    Comviira läuft unabhängig von Ihrer IT – wir stellen die Infrastruktur, begleiten das Setup und übernehmen auf Wunsch die komplette Redaktion und Betreuung des Kanals. Eine Eigenumsetzung ist ebenfalls möglich.

  • Wie starte ich ein Projekt mit Comviira?

    Wir empfehlen in der Regel ein Pilotprojekt mit einem klar umrissenen Anwendungsfall. So lassen sich Inhalte, Abläufe und Compliance-Themen testen – mit geringem Aufwand, aber hohem Erkenntniswert.

  • Ist Comviira auch international einsetzbar?

    Ja – Inhalte, Opt-in-Strecken und Antwortlogiken können mehrsprachig und regionsspezifisch gestaltet werden. So lässt sich Comviira problemlos auf internationale Zielgruppen anpassen.

  • Wie erhalte ich ein Beispielprofil oder einen Demo-Zugang?

    Kontaktieren Sie uns einfach – wir richten Ihnen ein Profil ein, mit dem Sie die Funktionen und Möglichkeiten direkt erleben können.

  • Wie läuft die Kommunikation ab?

    Nutzer erhalten strukturierte Inhalte – entweder automatisch oder gezielt durch eigene Eingaben. Zusätzlich ist jederzeit ein Übergang in den 1:1-Chat mit dem Servicecenter möglich (sofern aktiviert).

  • Was sind Broadcast-Messages?

    Comviira ermöglicht geplante, themenspezifische Nachrichtenversendungen (sog. Broadcasts) an verifizierte Nutzer zu senden – z. B. Hinweise, Begleitmaterial oder Erinnerungen. Broadcasts sind Opt-in-basiert, vollständig regelkonform und redaktionell steuerbar.

  • Was passiert, wenn das Servicecenter nicht erreichbar ist?

    Ist der persönliche Support deaktiviert, erhält der Nutzer eine automatische Rückmeldung. So bleibt der Kommunikationsfluss stabil und klar geregelt.

  • Wie wird der Datenschutz eingehalten?

    Comviira wird nach den Vorgaben der DSGVO betrieben, gehostet in Deutschland und mit dokumentierter Datenverarbeitung. Alle Nutzerdaten werden nur im Rahmen des jeweiligen Programms verarbeitet – ohne Weitergabe an Dritte.

  • Was ist evalii®?

    evalii® ist eine webbasierte Plattform zur digitalen Erfassung, Strukturierung, Auswertung und Weiterleitung von Inhalten – ideal für Pharmakovigilanz aber auch für Patientenservices, Social-Media-Monitoring und mehr.

  • Wofür wird evalii eingesetzt?

    Typische Einsatzfelder sind: PV-relevante Eingaben (z. B. aus Formularen, Social Media Kanälen, WhatsApp oder Apps); Studienbegleitung & Patientenmonitoring; Nebenwirkungsmeldungen; Produktfeedback & Qualitätsmeldungen; Digitale Touchpoints im Rahmen von Serviceprogrammen; Social Media Monitoring auch mit Fokus auf HWG und AMG.

  • Welche Kanäle kann evalii® integrieren?

    evalii® lässt sich flexibel anbinden – u. a. an: Webformulare, Messaging-Plattformen wie Comviira (WhatsApp), Social Media oder Community-Plattformen (z. B. Facebook, Instagram, YouTube und co.), Apps und Drittanbieter-Systeme, Interne Service- & Callcenter-Systeme, Enterprise CRM Systeme.

  • Wie funktioniert die Eingabeverarbeitung?

    Eingaben werden automatisiert analysiert, strukturiert und – je nach Regelwerk – intern weitergeleitet oder in bestehende Freigabeprozesse integriert. Regelsets sind individuell konfigurierbar und dokumentierbar.

  • Ist evalii® regelkonform einsetzbar?

    Ja – evalii® ist speziell für regulierte Branchen konzipiert. PV-Prozesse, Freigabestrecken und Audit-Trails können vollständig abgebildet werden. Die Plattform wird nach Vorgaben der DSGVO in Deutschland gehostet.

  • Kann evalii® auch für kleine Programme genutzt werden?

    Absolut. evalii® lässt sich skalieren – vom kleinen Pilotprojekt bis zur internationalen Anwendung. Wir bieten flexible Lizenzen und nutzungsbasierte Abrechnungsmodelle.

  • Gibt es Reporting- oder Exportfunktionen?

    Ja – evalii® bietet optional anpassbare Dashboards sowie Exportoptionen (z. B. PDF, XML, CSV) für regulatorische Zwecke oder interne Analysen.

  • Wie erfolgt die Validierung?

    evalii® wird mit Validierungsunterlagen und bei Bedarf mit Unterstützung für GxP-konforme Projekte geliefert. Auch individuelle Dokumentationen sind möglich.

  • Wie startet man ein Projekt mit evalii®?

    Am besten mit einem kurzen Workshop zur Anforderungsaufnahme. Auf dieser Basis definieren wir eine angepasste Instanz, erste Regelsets und ein Pilot-Setup.

  • Wie innovativ sind Ihre Lösungen wirklich?

    Unsere Produkte entstehen aus realen Projektbedarfen und werden konsequent an den Anforderungen des Gesundheitsmarkts ausgerichtet. Dabei kombinieren wir moderne Technologie (z. B. KI, API-Integration, Messaging) mit regulatorischer Sicherheit – kein Spielplatz, sondern Praxis.

  • Setzen Sie auf künstliche Intelligenz?

    Ja – mit ClinAIra® integrieren wir eine validierbare KI-Lösung, die speziell für den Einsatz im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie entwickelt wurde. Der Einsatz erfolgt abgestimmt auf Medical/Legal-Vorgaben und ermöglicht einen konformen, nachvollziehbaren Einsatz von LLM-Technologie – ohne das Risiko unkontrollierter Antworten. Die genaue Funktionsweise ist Teil unseres Know-hows – wichtig ist: ClinAIra® ist geprüft einsetzbar und lässt sich mit Freigabestrecken oder Audit-Trails kombinieren.

  • Wie sieht Ihr Innovationsprozess aus?

    Wir arbeiten iterativ und praxisnah – in enger Abstimmung mit unseren Kunden und deren internen Abteilungen (Regulatory, IT, Medical Affairs). Unser Ziel: Lösungen, die freigegeben werden und im Alltag funktionieren.

  • Bieten Sie auch maßgeschneiderte Entwicklungen an?

    Ja – wir begleiten Unternehmen in Innovationsprojekten, z. B. bei: Aufbau digitaler Patientenservices Kommunikationslösungen für Studienzentren Systemintegration für PV- oder HCP-Kommunikation App-Design & regulatorisches Interface-Konzept u.v.m.

  • Wie kann ich neue Ansätze mit Ihnen umsetzen?

    Innovative Projekte erfordern oft individuelle Wege – deshalb bieten wir flexible Formate zur Erprobung und Ausgestaltung: von beispielhaften Demoprofilen über funktionsnahe Mockups bis hin zu gezielten Pilotsystemen. Gemeinsam mit Ihnen definieren wir den Rahmen, der sinnvoll ist – ob für eine Idee, eine Freigabe oder ein reales Setup. Dabei gilt: Schnell starten, strukturiert testen, sicher entscheiden.

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